Bộ Y tế yêu cầu thu hồi, tiêu hủy toàn quốc lô gel tắm và vệ sinh Herbal Nano sau khi phát hiện chứa 2-Phenoxyethanol, thành phần không có trong hồ sơ công bố. Vi phạm khiến sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, các đơn vị liên quan phải báo cáo kết quả xử lý đúng thời hạn
- Cháy lúc rạng sáng làm 4 người tử vong trong căn nhà ven quốc lộ 14
- TS.BS Tôn Thất Trí Dũng: Chạy nhanh hơn thời gian để cứu bệnh nhân đột quỵ
- Ca phẫu thuật chưa từng có trên thế giới: Ghép tai bị đứt lên bàn chân rồi đưa về chỗ cũ
Phát hiện thành phần không đúng hồ sơ công bố
Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thuộc Sở An toàn thực phẩm TP Hồ Chí Minh cho thấy lô gel tắm và vệ sinh Herbal Nano có chứa 2-Phenoxyethanol. Thành phần này không có trong công thức đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố và cũng không được ghi trên nhãn sản phẩm lưu hành.
Lô sản phẩm vi phạm là gel tắm và vệ sinh Herbal Nano, loại hộp một chai 105g, số tiếp nhận Phiếu công bố 162/22/CBMP-BD, số lô 010325, ngày sản xuất 03.03.2025, hạn sử dụng 03.03.2028. Việc sai lệch công thức khiến sản phẩm không đáp ứng quy định về quản lý mỹ phẩm.
Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc
Cục Quản lý Dược cho biết Công ty TNHH Bio International, đơn vị trực tiếp sản xuất, đã báo cáo thừa nhận lô sản phẩm trên có chứa 2-Phenoxyethanol. Điều này dẫn đến việc công thức sản xuất thực tế không phù hợp hồ sơ công bố và nhãn sản phẩm.
Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty cổ phần TNHH sản xuất thương mại Vinapharma. Trước vi phạm nêu trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô gel tắm và vệ sinh Herbal Nano vi phạm, đồng thời tổ chức tiêu hủy theo đúng quy định pháp luật.
Yêu cầu giám sát, báo cáo đúng thời hạn
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm vi phạm. Các địa phương phải tổ chức thu hồi, tiêu hủy, kiểm tra và xử lý nghiêm các đơn vị không chấp hành.
Đối với Vinapharma và Công ty TNHH Bio International, Cục yêu cầu thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm. Kết quả thu hồi, tiêu hủy phải báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/1/2026. Hai doanh nghiệp cũng phải rà soát các lô sản phẩm khác, nếu phát hiện sai phạm tương tự phải khẩn trương thu hồi và báo cáo trước ngày 7/1/2026.
Cục Quản lý Dược đồng thời đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, tiêu hủy; thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm 162/22/CBMP-BD; kiểm tra việc chấp hành pháp luật và xử phạt nghiêm các vi phạm. Kết quả kiểm tra, giám sát phải báo cáo về Cục trước ngày 7/2/2026
Theo: Báo Vietnamnet