Site icon MUC News

Rà soát cấp phép thuốc diệt tủy chứa thạch tín trong điều trị nha khoa

Bác sĩ kiểm tra răng cho một bệnh nhân (Ảnh: Chụp màn hình/VnExpress)

Bộ Y tế đang tiến hành rà soát số đăng ký lưu hành các loại thuốc dùng trong nha khoa, sau lo ngại thuốc diệt tủy chứa arsen (thạch tín) có thể gây hại sức khỏe nếu không được kiểm soát chặt chẽ trong quá trình sử dụng

Rà soát đăng ký thuốc diệt tủy có chứa arsen

Thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, các đơn vị chức năng đang rà soát dữ liệu cấp phép đăng ký thuốc nhằm xác định việc có hay không các thuốc diệt tủy răng chứa arsen đã được cấp phép lưu hành. Trường hợp từng được cấp phép, cơ quan quản lý sẽ làm rõ tình trạng hiệu lực của số đăng ký hiện nay.

Song song với đó, Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế cho biết, qua rà soát bước đầu, không có thiết bị y tế ngành nha khoa sử dụng arsen. Tuy nhiên, đơn vị này chưa có thông tin chính thức về việc có hay không các loại vật tư y tế, vật liệu y tế dùng trong nha khoa chứa arsen đã được cấp phép lưu hành trên thị trường.

Việc rà soát được thực hiện trong bối cảnh dư luận và giới chuyên môn bày tỏ lo ngại về nguy cơ mất an toàn nếu các chế phẩm chứa thạch tín bị sử dụng không kiểm soát trong điều trị nội nha.

Liên quan vụ sản xuất, mua bán trái phép thạch tín trắng

Động thái của Bộ Y tế diễn ra sau khi cơ quan công an triệt phá một đường dây sản xuất, mua bán trái phép chất arsenic trioxide (thạch tín trắng). Theo điều tra ban đầu, chất này được sản xuất thủ công và bán cho nhiều cơ sở nha khoa để sử dụng làm thuốc diệt tủy.

Giới chuyên môn cảnh báo, việc sử dụng thuốc diệt tủy chứa thạch tín tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người bệnh, đặc biệt khi không tuân thủ quy trình chuyên môn hoặc sử dụng chế phẩm không rõ nguồn gốc, chưa được cấp phép.

Trong điều trị nội nha, thuốc diệt tủy nếu không được kiểm soát chặt chẽ có thể gây tổn thương mô xung quanh, ảnh hưởng đến xương hàm, mô mềm và sức khỏe toàn thân.

Thạch tín từng được dùng trong nha khoa cổ điển

Theo các chuyên gia nha khoa, thạch tín từng được sử dụng trong thuốc diệt tủy từ giai đoạn nha khoa còn rất thô sơ. Khi đó, quy trình điều trị nội nha chưa hoàn thiện, các biện pháp kiểm soát đau còn hạn chế, nên thuốc diệt tủy được dùng nhằm làm mô tủy hoại tử từ từ để giảm đau.

Tuy nhiên, arsen không có tính chọn lọc sinh học. Chất này có thể gây độc lên tất cả các mô sống xung quanh, không chỉ riêng mô tủy răng. Vì vậy, dù có thể làm chết tủy, phương pháp này tiềm ẩn rủi ro cao và không bảo đảm an toàn cho người bệnh.

Thực tế lâm sàng cho thấy, việc sử dụng thạch tín trong nha khoa có thể gây viêm mô quanh chóp, hoại tử xương ổ răng, thậm chí dẫn đến biến chứng nghiêm trọng nếu sử dụng sai cách hoặc kéo dài thời gian tiếp xúc.

Xu hướng loại bỏ arsen trong điều trị nha khoa hiện đại

Nha khoa thế giới và Việt Nam trong nhiều năm qua đã dần loại bỏ các chế phẩm chứa arsen, chuyển sang các phương pháp gây tê và điều trị nội nha hiện đại, an toàn hơn. Các kỹ thuật mới cho phép kiểm soát đau hiệu quả, loại bỏ mô tủy viêm mà không cần sử dụng thuốc diệt tủy độc hại.

Tuy vậy, về mặt pháp lý, đến thời điểm hiện tại, Bộ Y tế chưa ban hành văn bản quy phạm pháp luật cấm sử dụng arsen trong nha khoa. Đây được xem là khoảng trống pháp lý cần sớm được xem xét, bổ sung nhằm bảo đảm an toàn cho người bệnh và thống nhất trong quản lý chuyên môn.

Các chuyên gia cho rằng, việc rà soát cấp phép lần này là cần thiết để làm rõ thực trạng lưu hành thuốc, vật tư nha khoa có chứa arsen, đồng thời làm cơ sở cho các biện pháp quản lý chặt chẽ hơn trong thời gian tới

Theo: Báo VnExpress