Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã cấp phép lưu hành thuốc điều trị ung thư Pembroria của Nga tại Việt Nam. Bệnh viện K dự kiến sớm đưa loại thuốc miễn dịch này vào phác đồ điều trị cho bệnh nhân ung thư.
- Truy nã nữ “cò” đất giả danh cán bộ Bộ Quốc phòng
- Chính thức tăng lương tối thiểu vùng từ ngày 1/1/2026
- EU “tính kế” huy động 140 tỷ EUR từ tài sản Nga bị phong tỏa để hỗ trợ Ukraine
Thuốc ung thư Pembroria mở thêm lựa chọn điều trị mới
Theo Quyết định của Cục Quản lý Dược, thuốc Pembroria (hoạt chất Pembrolizumab 100mg/4ml) do Công ty Limited Liability “PK-137” (Nga) sản xuất đã chính thức được lưu hành tại Việt Nam. Đây là thuốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền, thuộc nhóm liệu pháp miễn dịch – hướng điều trị giúp cơ thể tự kích hoạt hệ miễn dịch tiêu diệt tế bào ung thư, thay vì tấn công trực tiếp như hóa trị hay xạ trị.
Giá mỗi lọ Pembroria khoảng 18 triệu đồng, mỗi đợt bệnh nhân cần sử dụng 2 lọ và điều trị kéo dài từ 12 đến 24 đợt tùy theo đáp ứng. Theo GS.TS Lê Văn Quảng, Giám đốc Bệnh viện K, thuốc này chưa được bảo hiểm y tế chi trả nhưng sẽ sớm được bệnh viện triển khai sử dụng.
Các chuyên gia y tế nhận định, liệu pháp miễn dịch nói chung và thuốc Pembroria nói riêng là bước tiến quan trọng trong điều trị các loại ung thư như phổi, thận, cổ tử cung, đại trực tràng, vú và u hắc tố.
Cục Quản lý Dược giám sát chặt việc lưu hành thuốc ung thư
Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị đăng ký và sản xuất thuốc Pembroria tuân thủ nghiêm quy định về chất lượng, an toàn và hiệu quả khi lưu hành tại Việt Nam. Các cơ sở phải bảo đảm tiêu chuẩn GMP, ghi rõ số đăng ký Bộ Y tế cấp trên nhãn sản phẩm và báo cáo định kỳ tình hình sử dụng, tác dụng phụ hoặc thay đổi liên quan trong quá trình lưu hành.
Doanh nghiệp đăng ký cũng cần cập nhật tiến độ nghiên cứu lâm sàng pha III về tính sinh miễn dịch của thuốc và nộp hồ sơ bổ sung khi nghiên cứu kết thúc. Quyết định cấp phép có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành, mở ra thêm lựa chọn điều trị ung thư bằng thuốc miễn dịch Nga tại Việt Nam.
Theo: Tiền Phong