Bộ Y tế đã thu hồi 162 mỹ phẩm của Mailisa, bao gồm Doctor Magic, sau khi chủ thẩm mỹ viện bị bắt và công ty không xuất trình được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF). Thiếu PIF khiến sản phẩm bị đánh giá là không đảm bảo an toàn, chất lượng, buộc doanh nghiệp phải biệt trữ chờ quyết định tiêu hủy.

Thu hồi mỹ phẩm Mailisa: Thiếu hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) là nguyên nhân chính

Vào chiều ngày 25/11, Cục Quản lý Dược, thuộc Bộ Y tế Việt Nam, đã chính thức ban hành quyết định thu hồi tổng cộng 80 số tiếp nhận Phiếu công bố và toàn bộ 162 sản phẩm mỹ phẩm có liên quan đến hệ thống Thẩm mỹ viện Mailisa. Quyết định được đưa ra chỉ trong vòng 4 ngày kể từ khi vợ chồng người đứng đầu Thẩm mỹ viện Mailisa bị cơ quan công an bắt giữ do cáo buộc về hành vi buôn lậu.

Trước khi đưa ra quyết định thu hồi hàng loạt, Cục Quản lý Dược đã tiến hành một bước quan trọng là yêu cầu các cơ quan quản lý tại các địa phương lấy mẫu kiểm nghiệm chất lượng đối với các sản phẩm như Doctor Magic, Maika Beauty, và MK. Tất cả các sản phẩm này đều được sản xuất và kinh doanh bởi Công ty MK Skincare, một doanh nghiệp có mối liên hệ mật thiết với Thẩm mỹ viện Mailisa.

Nguyên nhân cốt lõi và trực tiếp dẫn đến việc cơ quan quản lý phải thu hồi toàn bộ số sản phẩm này là việc Công ty MK Skincare đã không thể xuất trình được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF). PIF là một tài liệu pháp lý bắt buộc theo quy định của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN, có vai trò cực kỳ quan trọng trong việc minh bạch hóa nguồn gốc, thành phần, và các dữ liệu an toàn của mỹ phẩm.

Thiếu PIF đồng nghĩa với việc cơ quan quản lý nhà nước không có đủ cơ sở dữ liệu để thực hiện đánh giá một cách chính xác và toàn diện về tính an toàn, hiệu quả sử dụng, cũng như chất lượng thực tế của các sản phẩm đã được công bố. Tình trạng thiếu hồ sơ này được nhận định là tạo ra nguy cơ tiềm ẩn cao đối với sức khỏe và sự an toàn của người tiêu dùng trên thị trường.

Sau khi quyết định thu hồi có hiệu lực, Công ty MK Skincare đã được lệnh phải thực hiện ngay việc thông báo thu hồi đến tất cả các kênh phân phối và người tiêu dùng, đồng thời phải thiết lập quy trình để tiếp nhận sản phẩm bị trả về. Công ty cũng phải tiến hành biệt trữ và bảo quản một cách nghiêm ngặt tất cả các lô sản phẩm đã bị xác định là vi phạm quy định cho đến khi có một quyết định chính thức về việc tiêu hủy được ban hành bởi cơ quan có thẩm quyền.

Sở Y tế TP Hồ Chí Minh, với trách nhiệm quản lý trên địa bàn, có nhiệm vụ giám sát chặt chẽ toàn bộ quá trình thu hồi và xử lý sản phẩm của Công ty MK Skincare để đảm bảo quá trình diễn ra minh bạch và đúng luật.

Mailisa: Giám sát địa phương và xử lý hình sự đối với vi phạm

Các cơ quan quản lý tại các địa phương trên khắp cả nước được giao nhiệm vụ tiếp nhận và xử lý kịp thời các báo cáo vi phạm từ cả các cơ sở kinh doanh, đại lý, và đặc biệt là từ những người tiêu dùng đã sử dụng sản phẩm. Nhiệm vụ của các địa phương là phải phối hợp nhịp nhàng với các đơn vị liên quan để xử lý nghiêm khắc những đơn vị đã vi phạm quy định về lưu hành mỹ phẩm.

Trong trường hợp nghiêm trọng hơn, nếu trong quá trình kiểm tra, điều tra phát hiện bất kỳ dấu hiệu cấu thành tội phạm hình sự nào liên quan đến sản phẩm bị thu hồi, toàn bộ hồ sơ vụ việc sẽ được chuyển giao ngay sang cơ quan pháp luật để tiến hành các thủ tục tố tụng theo quy định.

Công ty MK Skincare, doanh nghiệp do ông Hoàng Kim Khánh (là chồng của bà Phan Thị Mai, người được biết đến với biệt danh Mailisa) đứng tên làm chủ sở hữu, đã nhận được sự tiếp nhận của Cục Quản lý Dược cho tổng cộng 162 Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm kể từ năm 2018.

Mặc dù số lượng Phiếu công bố được cấp là khá lớn, nhưng vào thời điểm ngày 17/11, công ty này vẫn còn 81 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm được xem là còn hiệu lực. Việc thu hồi đồng loạt này ảnh hưởng trực tiếp đến các dòng sản phẩm của Công ty MK Skincare.

Bà Mai, người sáng lập và là người điều hành chủ chốt của chuỗi thẩm mỹ viện cùng tên, đã xây dựng thương hiệu Mailisa không chỉ thông qua các dịch vụ làm đẹp mà còn thông qua việc bán và phân phối các sản phẩm mỹ phẩm đi kèm. Trong đó, bộ sản phẩm thương hiệu Doctor Magic, được quảng cáo là do Mailisa nhập khẩu và phân phối độc quyền tại thị trường Việt Nam.

Các sản phẩm này đã được chào bán công khai trên website chính thức của Mailisa với mức giá đa dạng, dao động từ 120.000 đồng cho các sản phẩm nhỏ lẻ đến 2.700.000 đồng cho các bộ sản phẩm cao cấp. Các địa phương được yêu cầu phải gửi báo cáo tổng hợp về kết quả và tình hình thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/12.

Thu hồi mỹ phẩm Mailisa: Đánh giá lại quy trình cấp phép và hậu kiểm

Theo thống kê từ Cục Quản lý Dược, toàn bộ thị trường mỹ phẩm Việt Nam hiện có khoảng 200.000 sản phẩm đã được tiếp nhận công bố lưu hành. Trong số này, có khoảng 150.000 sản phẩm mỹ phẩm được nhập khẩu từ nước ngoài do Cục Quản lý Dược trực tiếp tiếp nhận công bố, trong khi phần còn lại là các sản phẩm được sản xuất trong nước, do các Sở Y tế tại địa phương tiếp nhận và quản lý.

Quy trình tiếp nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm được thực hiện một cách nghiêm ngặt theo các điều khoản đã được quy định trong Hiệp định mỹ phẩm ASEAN, một hiệp định mà Việt Nam đã ký kết tham gia với tư cách là thành viên, và tuân thủ theo Thông tư số 06 của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm.

Để tiến hành công bố mỹ phẩm nhập khẩu trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến, các cơ sở kinh doanh bắt buộc phải cung cấp đầy đủ các tài liệu sau: Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (cung cấp các thông tin chi tiết về tên sản phẩm, nhà sản xuất, thành phần, công dụng), Giấy ủy quyền chính thức từ nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm, và Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS).

Trách nhiệm pháp lý chính thuộc về tổ chức, cá nhân đứng tên công bố, họ phải chịu trách nhiệm hoàn toàn về việc đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường, đồng thời phải cam kết về tính an toàn, hiệu quả, và chất lượng của sản phẩm.

Để đảm bảo sự tuân thủ, các cơ quan quản lý nhà nước sẽ thực hiện các đợt thanh tra, kiểm tra, và hậu kiểm định kỳ hàng năm đối với việc sản xuất, kinh doanh, và lưu hành sản phẩm. Tính đến ngày 17/11 của năm 2025, Cục Quản lý Dược đã tiến hành kiểm tra tổng cộng 35 cơ sở (bao gồm 12 theo kế hoạch và 23 đợt đột xuất), qua đó đã xử phạt hành chính đối với 11 cơ sở với tổng số tiền xử phạt vượt mức một tỷ đồng.

Theo: Khai Mở

Từ Khóa: