Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô thuốc bột uống Padobaby do không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu Định lượng Methylparaben. Sản phẩm từng được sử dụng phổ biến để điều trị cảm lạnh, cảm cúm cho trẻ em.

Lô thuốc bị thu hồi và lý do vi phạm

Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 696/QĐ-QLD yêu cầu thu hồi lô thuốc Padobaby số 110224.
Lô thuốc được sản xuất ngày 21/02/2024 và hạn dùng đến 20/02/2027.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở chỉ tiêu Định lượng Methylparaben.
Sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược Medipharco sản xuất và được Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM lấy mẫu bổ sung để đánh giá.
Cơ quan chuyên môn xác định mức vi phạm thuộc mức độ 3, ảnh hưởng tới khả năng bảo quản và độ ổn định của thuốc.
Việc thu hồi áp dụng trên toàn quốc và phải triển khai ngay lập tức.

Yêu cầu doanh nghiệp và cảnh báo với người tiêu dùng

Công ty Medipharco phải ngừng kinh doanh và biệt trữ toàn bộ số thuốc còn tồn.
Đơn vị phải báo cáo danh sách phân phối cho Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Quảng Trị trong vòng 7 ngày.
Sở Y tế địa phương có trách nhiệm kiểm tra việc thu hồi và giám sát xử lý sản phẩm theo Thông tư 30/2025/TT-BYT.
Người dân cần kiểm tra nhãn thuốc Padobaby nếu đang sử dụng cho trẻ tại nhà.
Nếu phát hiện lô 110224, cần ngừng sử dụng ngay và liên hệ nhà thuốc để được hướng dẫn hoàn trả.
Phụ huynh tuyệt đối không tự tiếp tục dùng thuốc cho trẻ dù triệu chứng cảm cúm chưa thuyên giảm.

Theo: VOV